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编造生产记录

时间:2020-11-01 07:32来源:未知 点击:

据介绍,国家食品药品监督管理总局组织安徽、湖北、河北等省食品药品监督管理局分别对其行政区域内滴眼剂生产企业进行跟踪检查,发现安徽艾珂尔制药有限公司、武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司存在严重违法违规行为。安徽艾珂尔制药有限公司擅自改变生产工艺,编造生产记录,质量管理关键岗位相关人员不能充分履行岗位职责,滴眼剂无菌操作及质量控制不严。武汉五景药业有限公司存在实验室数据可靠性、生产管理、质量控制与质量保证问题。石家庄格瑞药业有限公司存在实验室数据可靠性问题,原始记录数据丢失无法溯源。

根据国家食品药品监督管理总局的部署,9月12日省食品药品监督管理局下发通知,要求我省经营企业和使用单位立即停止销售和使用安徽艾珂尔制药有限公司、武汉五景药业有限公司、石家庄格瑞药业有限公司所有滴眼剂产品,并做好相关药品的召回工作。